复发性铂类敏感**上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌:贝伐珠单抗联合化疗可获益

2021-11-22 12:51 来源:葫芦岛妇科医院

这项在新泽西州顺利完成的随机、双盲、双盲对应Ⅲ期分析(OCEANS)探讨了贝伐珠抗病毒(BEV)牵头卡硫(C)和吉西他浜(G)并继之以BEV单药保持用药腺体内膜性胃癌(EOC)、病变腹膜胃癌(PPC)和输卵管胃癌(FTC)的。分析纳入484亦然复发硫类药物极端的EOC、PPC或FTC患者(曾放弃过1种可行性用药,既往未沾染于BEV,ECOG评分0 ~ 1分,较小可测量)。参试者随机放弃6个用药GC+BEV继之以BEV保持用药(BEV三组),或6用药GC+双盲继之以双盲保持用药(对应三组)。用药才于病情进展或致胃癌性不抗性。分析的主要起始站为PFS(RECIST标准),次要起始站以外客观缓解(OR)率、总穴居(OS)、反应时程和安全性。近期,在中位随诊24个同年后,BEV三组与对应三组比较,PFS总体延长(12.4个同年对8.4个同年,P<0.0001);OR增加21%(78.5%dui 57.4%,P<0.0001);OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评:新泽西州德克萨斯大学M.d.Anderson胃癌症中心Anil Sood教授:OCEANS分析的优势在于,其基于一种已知对此类患者有效的化疗(GC)可行性的基础上,对贝伐珠抗病毒顺利完成了比较分析。分析近期,贝伐珠抗病毒三组患者PSF总体延长。但是,就这项分析而言,也有一些问题需要探讨。首先,在硫类极端的患者中,贝伐珠抗病毒单药用药的真正作用是什么?在这类患者中,含硫化疗对贝伐珠抗病毒的有怎样的影响?第二,关于用药的时机,贝伐珠抗病毒是否有必要与化疗牵头使用,或者在化疗结束后继之以贝伐珠抗病毒的用药更有效?第三,关于贝伐珠抗病毒用药的最恰当剂量,既往有分析使用更高剂量的贝伐珠抗病毒用药,那么是否更高剂量用药会观察到更好的?回顾各系统使用贝伐珠抗病毒用药的分析,PSF差异颇大。这就提出了一个问题,是否贝伐珠抗病毒与不同化疗药物牵头,其也会不同?另外,使用贝伐珠抗病毒用药的年费用,是2008年新泽西州家庭年平均收入(52,000美元)的2倍。因此,贝伐珠抗病毒用药的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评:复旦大学医院吴小华教授:OCEANS分析是靶向用药腺体胃癌的又以中药突破。与GOG218分析不同的时,OCEANS分析采用了实体瘤评价标准(RECIST),而不是CA125水平作为PFS的评判标准,同时还邀请独立评审委员会(IRC)对结果顺利完成复审,提高了分析结果的可信性。贝伐珠抗病毒在复发性腺体胃癌用药过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用,这与以前分析结果类似。但是,我们也应注意到,该分析入三组患者无硫间期均超过了6个同年,其中近60%患者无硫间期超过了12个同年。然而,目前腺体胃癌用药难点在于硫类耐药复发患者的用药。其次,本分析的OS尚未成熟。而且,分析中贝伐珠抗病毒中位用药时间为12周期,其成本效益也值得探讨。 编辑: 冯志华

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