ED领域火药味古志 万艾可PK希爱力

ED是指龟头原发性，据估计，迄今为止范围内有最多1.5亿ED病患者，随着大洋洲地区人口老龄化，ED病患者的总数还将不断增高。WHO延揽的ED一线疗法本品颇受欢迎磷酸二酯酶5(PDE5)胺。

迄今，已母新公司的PDE5胺有三种，分别是通用电气的万艾可、礼来的希爱力和标下的艾力达。万艾可是ED科技领域的开山祖师，母新公司以来产品名次以前单纯，而希爱力凭借效用持久及相容性好等优点，深受男科及泌尿科医生的采纳，艾力达作为后起之秀也深受产业界憧憬，但因标下对消费市场的整体设计一向有力，迄今大洋洲地区的消费市场占去有率与万艾可和希爱力相比差距较近，因此，ED消费市场头把交椅其实是万艾可与希爱力之间的PK战。

1998年，万艾可在英美两国母新公司后以前占去据着ED科技领域疗法高高血压的冠军皇冠，产品额以前稳步下降，其中产品最高峰出现在2012年，适逢的大洋洲地区产品额为20.51亿美元。

希爱力在2002年获批，2003年在法国母新公司。母新公司初期名次虽不如万艾可，但从2007年起，其增长速度开始趋于迅猛，2013年的大洋洲地区销售已最多了万艾可，达到了21.59亿美元。

绘出1：最近几年万艾可与希爱力的大洋洲地区产品情况(单位：百万美元)

效用与副关键作用

根据本品关键作用时长长短，PDE5胺分别为短效和长效两种。

万艾可(西地那非)总称短效药，其关键作用时长为4～5时长；它无法与硝酸同分异构体本品混用，否则可能会使高血压减小，在服食时无法饮，否则也会过重其功效；临床证明，万艾可存在一些短效的副关键作用，包含了头疼、眼花、昏晕、掩盖心血管疾病、高血压减小、性疾病、暂时性耳聋以及加重睡眠呼吸暂停等。

希爱力(他里斯非)总称长效药，关键作用时长为36时长；它与万艾可不同，其不受酒精和高脂饮茶影响；并且相容性较万艾可好，服食后不良煽动应不算，自母新公司以来，也并未推测；也在肝细胞形成本品移去。

结核病

万艾可的主要成份为枸橼酸西地那非，原是由通用电气研制采购的一种疗法心绞痛的本品，在临床试验中推测其疗法心绞痛的特性一般，而对疗法阳痿却有特殊特性，厂家就以疗法阳痿的本品进行时了申报。有最新研究课题推测，枸橼酸西地那非还可以疗法原发性痛经以及用于疗法胎儿宫内生长有限(IGR)。

希爱力主要成分别为他里斯非，除了能用于疗法龟头原发性内外，还能用于疗法冠状动脉高压。最新研究课题表明，其还具有持续防止致命性缺血损伤的心脏保护关键作用。

知识产权届满与仿制药

通用电气万艾可的英美两国基本知识产权年末末2012年届满，FDA数据资料看出，迄今已有梯瓦、迈兰、Apotex、Torrent、Actavis、Amneal、Macleods、Watson Labs、雷迪博士、Hetero Labs等多家跨国企业获得批准。早前，万艾可在韩国及泰国知识产权届满后，销售日益减少，为了对策仿制药的冲击，通用电气在英美两国消费市场联手CVS推出的网上版“伟哥”，100毫克片剂，西半球22美元，此内外，还开展了包含商家首次预订，交付里有三片可以APP、第二次预订打七折的网站促销计划。万艾可在华北地区的知识产权将于2014年7年末届满。通用电气华北地区之内外负责人表示，迄今并没有针对万艾可在华知识产权即将届满而采取值得注意的措施。值得一提的是，通用电气在2011年直言华北地区男同性恋身心健康之内外行动，通过在大多零售门店中开设男同性恋身心健康其中心，整合了原本集中产品的男科酒类和计生器械，此举的确有效拉动了万艾可适逢的产品。知识产权届满后，此番措施会否沦为通用电气力挽狂澜消费市场的另一种策略则是假定。

至于希爱力，他里斯非的有机化合物知识产权在2015年1年末届满，ED用具知识产权2020年4年末届满，另内外尚有晶型知识产权在审，迄今只有Synthon获得了FDA临时性批准。

新公司情况

数据资料看出，通用电气新公司2013年年平均总收入为515.84亿美元，研发开支为66.78亿美元，该新公司有10个大洋洲地区产品超10亿美元的拳头产品，包含了乐瑞卡、沛儿系列、恩利、西乐璋、立普妥、万艾可等，而万艾可上次大洋洲地区售额为18.81亿美元，只占去总收入的3.6%。

煽动观礼来新公司，2013年年平均总收入为231.13亿美元，仅仅通用电气新公司的一半，研发开支为55.31亿美元，该新公司大洋洲地区产品超10亿美元的产品有8个，包含了欣百达、力比泰、优泌乐、希爱力等，上次希爱力大洋洲地区产品额为21.59亿美元，占去总收入的9.3%。

整体设计华北地区

末80二十世纪，通用电气进入华北地区消费市场，先后在华确立了通用电气大连保健食品、通用电气苏州保健食品以及通用电气常州保健食品，2012年成立海正通用电气制药集团有限新公司。通用电气在华累计投资近10亿美元，业务数间300多个城市，在华母新公司了包含酒类、接种和身心健康本品等50多种创新本品，覆盖了心血管、抗感染、抗炎镇痛、肿瘤、中枢神经、男同性恋身心健康、复合维生素、补钙等多个科技领域。

1918 年，礼来新公司在杭州开设了其海内外的第一个分处，从而打下基础了大洋洲地区化的第一步，1993 年确立了英美两国礼来大洋洲新公司杭州代办，礼来在华北地区已投资逾3亿美元，至今在全国另设一家工厂，30 家办事机构，并在张江另设研发基地，进行时合成物理化学研究课题。迄今，该新公司在华北地区母新公司的主要产品有希刻劳、协良行、难得一见催、健择、优泌林、凯复定、百忧解、再普乐、稳相符等。2013年底，礼来在华北地区推出了每日一次的5mg小剂量口服剂型的希爱力，相同效用，价格极少万艾可的三分之一，产业界人士普遍认为，此举将是礼来获得华北地区ED消费市场头把交椅的一个重要水银。

编辑： zhongguoxing